無塵潔凈室檢測需要檢測的項目有哪些？

       藥品 GMP 車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、**潔凈***、生物普遍實驗室、保健食品 GMP 車間、化妝品/**品車間、動物實驗室、獸藥 GMP 車間、飲用桶裝水車間等，潔凈室建設好后一般都需要第三方檢測、調試等。那么潔凈車間需要檢測哪些項目呢?要如何選擇第三方檢測機構呢?

合格的第三方潔凈室檢測機構普遍要求要有**的潔凈相關檢測能力，報告的數據要真實，且具有法律效力，報告權威具有公信力。建議您找具有計量認證證書(CMA)資質認可，第三方的潔凈室(區) 檢測機構進行檢測。具有計量認證(CMA)資質的檢測報告，可廣泛

用于潔凈車間、潔凈廠房、潔凈室等潔凈場所的驗收、評價等用途， 保證數據真實、報告權威。

合格的第三方潔凈室檢測機構除了能提供準確的檢測報告外，還要能對檢測的結果進行分析，指導被檢測單位進行調試、咨詢等專業技術服務。

潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測， 包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP 車間、*****、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準。

一、 風速風量換氣次數

潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣，以排出、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此，測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。

非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此，換氣次數越大，氣流流型合理，稀釋效果越顯著，潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數，是主要關注的氣流測試項目。

為了獲得可重復的讀數，記錄各測點風速的時間平均值。

換氣次數：根據潔凈室總風量除以法凈室的容積求得二、溫濕度

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。**個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，**個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時，空調系統已經充分運轉，各項狀況已經穩定。每個濕度控制區至少設置一個濕度傳感器，并且給傳感器充分的穩定時間。所做測量應適合實際使用的目的，待傳感器穩定之后才開始測量，測量時間不少于 5 分鐘。

二、壓差

這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用于所有 3 種占用狀態。需要定期進行這項檢測。

壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下，由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠的里間房間開始，依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區)，其洞口處宜有合理的氣流流向等等。

壓差檢測要求：

1) 靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。

2) 在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。

3) 測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。

4) 所測量記錄的數據應**到 1.0Pa。壓差檢測步驟：

1) 先關閉所有的門。

2)

用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。

3) 記錄所有數據。壓差標準要求

按照潔凈室設計或工藝要求決定維持被測潔凈室的正壓或負壓值。

1) 不同級別的潔凈室或潔凈區與非潔凈室(區)之間的靜壓差，應不小于 5Pa。

2) 潔凈室(區)與室外的靜壓差，不應小于 10Pa。

3) 對于空氣潔凈度等級嚴于 5 級(100 級)的單向流潔凈室在開門時，門內 0.6m 處的室內工作面含塵濃度應不大于相應級別的含塵濃度限值。