稱量室介紹及相關(guān)資料     上海

一、稱量室介紹

稱量室又稱負(fù)壓稱量室或者中心稱量室，是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專用的局部凈化設(shè)備，是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的特種專用工作室，它能控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴(kuò)散到操作區(qū)外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚(yáng)的專用凈化設(shè)備。它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。

稱量室是一種提供微負(fù)壓的，垂直氣流的環(huán)境保護(hù)裝置。實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010修訂）新版GMP及附錄要求，稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專用的局部凈化設(shè)備，它提供一種垂直單向氣流， 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。

二、稱量室構(gòu)成

稱量室主要由機(jī)箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈，易于清潔**。室內(nèi)空氣經(jīng)初效過濾器、中效過濾器，由離心風(fēng)機(jī)壓入靜壓箱，在經(jīng)高效過濾器后從氣流擴(kuò)散送風(fēng)單元出風(fēng)面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風(fēng)速流經(jīng)工作區(qū)，從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量室的操作區(qū)域維持在負(fù)壓狀態(tài)，排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經(jīng)過三級(jí)過濾系統(tǒng)（高效過濾器除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的所有灰塵）進(jìn)行自循環(huán)，設(shè)計(jì)符合藥廠GMP要求。

負(fù)壓稱量室、中心稱量室采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器，通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工作工況，可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱量室、中心稱量室氣流流形為垂直上送側(cè)回。空氣自上而下流經(jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中，空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)，一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū)，另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外，使負(fù)壓稱量室、負(fù)壓采樣室（中心稱量室、稱重室）內(nèi)形成負(fù)壓。負(fù)壓稱量室、中心稱量室配有四個(gè)壓差傳感器：室內(nèi)外負(fù)壓、初中效阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力，配有風(fēng)速傳感器，壓差傳感器采用西門子PLC控制器在線動(dòng)態(tài)控制稱量室工作狀態(tài)，可儲(chǔ)存，打印，顯示，偏離設(shè)定工作狀態(tài)自動(dòng)校正，校正仍然有偏離報(bào)警。

三、稱量室應(yīng)用范圍

稱量室主要用于藥品的配比稱重，室內(nèi)為負(fù)壓，可減少配藥過程中藥品對(duì)周圍環(huán)境的污染。可以在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量操作區(qū)域由千級(jí)垂直層流ISO 6（NF，EN，ISO14644-1）保護(hù)。

四、稱量室結(jié)構(gòu)特征與工作原理

1、結(jié)構(gòu)特征

本設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風(fēng)機(jī)起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速（當(dāng)設(shè)備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)工況）。在其旁有壓差計(jì)，測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板，可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)（設(shè)備安裝就位后，由專業(yè)人員設(shè)試，請勿擅自調(diào)整）

2、工作原理

本設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先要通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經(jīng)過預(yù)處理后的空氣，再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾，以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達(dá)到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風(fēng)箱體內(nèi),90%通過均流送風(fēng)網(wǎng)板，形成均勻的垂直送風(fēng)氣流，10%則通過風(fēng)量調(diào)節(jié)板,排出設(shè)備。所有氣流均經(jīng)過高效過濾器處理，所以送風(fēng)，排風(fēng)均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流，在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵，會(huì)在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設(shè)備帶有10%的排風(fēng)，從而形成相對(duì)與外部環(huán)境的負(fù)壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內(nèi)的粉塵不會(huì)擴(kuò)散至室外，起到保護(hù)外部環(huán)境的作用。

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